50/50 E-توريد السوائل بالجملة وتصنيع المعدات الأصلية
سائل متوازن بنسبة 50 بالمائة من الجلسرين النباتي (VG) و50 بالمائة من البروبيلين جليكول (PG) e-تم تصميمه لأنظمة الكبسولات منخفضة القوة الكهربائية وأجهزة الفم-إلى-الرئة (MTL). تمت صياغته داخل غرفة نظيفة حاصلة على شهادة ISO 7 (الفئة 10000) باستخدام أنظمة خلط آلية من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L. مصمم لتشبع الفتيل بشكل ثابت، والتحكم في الحلق، ووضوح النكهة دون فحم الكوك. متوفر بكميات كبيرة بدءًا من صفائح البولي إيثيلين عالية الكثافة-بسعة 25 لترًا وحتى عبوات IBC سعة 1000 لتر، أو تكوينات OEM المعبأة في زجاجات مخصصة مدعومة بـ 12 عامًا من عمليات الاستخراج والتركيب المتخصصة.
المواصفات الفنية
|
النسبة الأساسية |
50 بالمائة VG / 50 بالمائة PG (+/- 1 بالمائة تم التحقق من التسامح عبر اختبار مقياس الانكسار الرقمي) |
|
خيارات النيكوتين |
0 ملغ إلى 20 ملغ (Freebase) / 10 ملغ إلى 50 ملغ (أملاح النيكوتين) |
|
نقاء النيكوتين |
>= 99.9 بالمائة (درجة USP/EP) |
|
اللزوجة |
38 إلى 45 مللي باسكال · ثانية عند 20 درجة (يتم التحكم فيها عن طريق أوعية خلط السترة الحرارية الآلية) |
|
محتوى الماء |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
مدة الصلاحية |
24 شهر تصنيع في عبوات أصلية مختومة |
صياغة
يتم تركيبه باستخدام المواد الخام المعتمدة من دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) والتي يتم الحصول عليها من شركات تصنيع المواد الكيميائية من الدرجة الأولى الخاضعة للتدقيق.
البروبيلين جليكول:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 بالمائة
الجلسرين النباتي:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 بالمائة
مركزات النكهة:-درجة الغذاء، ثنائي الأسيتيل-خالٍ، خالي من أسيتيل بروبيونيل-، خالي من الأسيتوين-تركيبات تم اختبارها عن طريق كروماتوغرافيا الغاز-مطياف الكتلة (GC-MS).
النيكوتين:مستخرج من أوراق التبغ الطبيعية، وتم اختباره عبر تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (HPLC).
ملف تعريف النكهة
مصمم للأداء المزدوج: توصيل النكهة فورًا عند تنشيط الملف والتبديد النظيف. يتضمن الكتالوج القياسي ملفات تعريف التبغ والنعناع والمنثول والفواكه والحلوى. يستخدم تطوير ملف التعريف المخصص خطوط تركيب النكهة الآلية مع الجرعات الوزنية للحفاظ على الاتساق الحسي للدفعة -إلى-الدفعة.
التعبئة والتغليف
حاويات السائبة:صفائح 25 لترًا من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE)، وبراميل مركبة من الفولاذ سعة 200 لترًا-، وخزانات IBC سعة 1000 لترًا مع حشوات -مدك مختومة- حثية.
زجاجات البيع بالتجزئة OEM:زجاجات PET سعة 10 مل - متوافقة مع TPD، وزجاجات يونيكورن سعة 30 مل/60 مل مع أغطية مقاومة للأطفال - معتمدة وفقًا لمعيار ISO 8317 ومثلثات التحذير اللمسية.
بيئة التخزين:خطوط التعبئة المطهرة بالنيتروجين-تحافظ على نسبة أقل من 0.5 بالمائة من الأكسجين المتبقي للتخلص من الأكسدة أثناء التعبئة.
مراقبة الجودة ومرفق التصنيع
يتم الإنتاج ضمن منشأة تصنيع حاصلة على شهادة ISO 9001 وcGMP-، ويتم تدقيقها سنويًا بواسطة مسجلين مستقلين مثل SGS وTÜV. يتم فصل مناطق الخلط بشكل صارم من أجل التشغيل الحر للنيكوتين والنيكوتين-للحد من مخاطر التلوث المتبادل-.
في-عناصر التحكم في العملية:مراقبة اللزوجة المضمنة المستمرة، والتوزيع الحجمي لمقياس التدفق المغناطيسي، والتحقق من الرقم الهيدروجيني (النطاق المستهدف: 5.5 إلى 7.0).
التتبع:أرقام الدُفعات- المحفورة بالليزر، والطوابع الزمنية للإنتاج، ومعرفات المشغل في كل حاوية ترتبط مباشرة بأرشيفات شهادات تحليل المواد الخام (COA).
الاختبار والتوثيق
تخضع كل دفعة إنتاج لاختبارات تحليلية قبل إصدارها. الوثائق المرفقة مع الشحنات تشمل:
شهادة تحليل (COA) توضح بالتفصيل عيار النيكوتين وكثافته ومعامل الانكسار.
تقارير فحص كروماتوغرافيا الغاز-مقياس الطيف الكتلي (GC-MS) للمركبات العضوية المتطايرة والديكيتونات (ثنائي الأسيتيل، أسيتيل بروبيونيل).
فحوصات المعادن الثقيلة (الرصاص، الزرنيخ، الكادميوم، الزئبق) التي تم قياسها عبر قياس الطيف الكتلي للبلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS) تحت الحدود القابلة للاكتشاف (< 0.1 ppm).
خدمات تصنيع المعدات الأصلية/الملصقات الخاصة
تصنيع عقد خدمة كامل-بدءًا من تحسين التركيبة وحتى التعبئة النهائية للبيع بالتجزئة.
خدمات:تركيبة مخصصة لملح النيكوتين، ومطابقة النكهة، وتنفيذ التعبئة والتغليف المقاومة للأطفال-، وطباعة الملصقات المخصصة، والنطاقات الواضحة-للتلاعب.
الحد الأدنى لكمية الطلب (موك):500 لترًا للتركيبات السائبة المخصصة؛ 5000 وحدة لكل SKU للمنتجات النهائية المعبأة في زجاجات OEM.
مهلة:من 15 إلى 25 يوم عمل من تاريخ الموافقة الفنية وتوقيع المواد الخام-.
امتثال
تم صياغتها وتوثيقها لتتماشى مع الأطر التنظيمية الدولية:
الاتحاد الأوروبي TPD:التركيبات المسجلة تدعم حدود الحجم البالغة 10 مل والحد الأقصى لكبسولات النيكوتين 20 ملجم / مل.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية PMTA:الملفات الرئيسية (DMF) التي تم الاحتفاظ بها لعلم سموم المكونات وإجراءات التشغيل القياسية للتصنيع (SOPs).
CLP/GHS:أوراق بيانات السلامة المتوافقة (SDS) متوفرة بلغات متعددة للخدمات اللوجستية الدولية والتخليص الجمركي.
تخزين
يُخزن في عبوات أصلية محكمة الغلق بدرجة حرارة تتراوح بين 15 و25 درجة في منطقة جافة وجيدة التهوية. الابتعاد عن أشعة الشمس المباشرة والمؤكسدات. يوصى ببطانية النيتروجين لصهاريج تخزين المواد السائبة التي تزيد مدتها عن 30 يومًا.
الأسئلة المتداولة
س: ما هي المهلة الزمنية للطلبات السائلة القياسية المجمعة بنسبة 50/50 e-؟
ج: يتم شحن تركيبات الكتالوج القياسية خلال 7 إلى 10 أيام عمل للطلبات التي تقل عن 1000 لتر. تتطلب التركيبات المخصصة 5 أيام عمل إضافية لإجراء الاختبارات التحليلية وإنشاء شهادة توثيق البرامج.
س: هل يمكنك ضبط نسبة PG/VG لمتطلبات الأجهزة المحددة؟
ج: نعم. في حين أن 50/50 هو المعيار القياسي لكبسولات MTL، يمكن لخطوط التصنيع زيادة النسب من 40/60 إلى 60/40 (PG/VG) بناءً على لزوجة العميل ومواصفات الجهاز.
س: كيف يمكنك منع أكسدة النيكوتين أثناء النقل السائب؟
ج: يتم شطف جميع الحاويات بالنيتروجين-قبل إدخال السائل، وإغلاقها ببطانات اللحام الحثية-، ونقلها في حاويات خاضعة لمراقبة درجة الحرارة- لمنع الأشعة فوق البنفسجية والتدهور الحراري.
س: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب لتطوير النكهة المخصصة؟
ج: يتطلب تحديد مواصفات النكهة المخصصة وإنشاء العينات الموضوعة على الطاولة التزامًا بدفعة تجريبية سعة 50 لترًا، والتي تُضاف إلى عمليات الإنتاج التجاري اللاحقة.
س: هل يتم تدقيق مرافق التصنيع الخاصة بك من قبل أطراف ثالثة؟
ج: نعم. تخضع المنشأة لعمليات تدقيق سنوية من قبل المسجلين المعتمدين للامتثال لمعيار ISO 9001 وممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الحالية.
س: ما هي الوثائق المقدمة لدعم التخليص الجمركي؟
ج: تشمل الشحنات الفواتير التجارية، وقوائم التعبئة، وشهادات التحليل، وصحائف بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)، وملخصات تقييم السموم التي تطلبها السلطات الجمركية في الوجهة.
الوسم : 50/50 e-سائل، الصين 50/50 e-موردي السوائل







