التبغ-نمط E-سائل|مواصفات التصنيع بالجملة وتصنيع المعدات الأصلية
تم تصميم سائل التبغ-Style E-للعلامات التجارية للسجائر الإلكترونية، والموزعين الإقليميين، وعمليات ملء العقود التي تتطلب ملفات تعريف مداخن أصلية-معالجة، ومعالجتها بالنار-، ومستخلصات نباتية بدون مذاقات اصطناعية. تتوفر هذه المجموعة في كل من صيغ أملاح النيكوتين ذات القاعدة الحرة والمستحضرات الصيدلانية-، وهي تزود أسواق المستهلكين البالغين بتركيبات حسية مستقرة وقابلة للتكرار. يتم الإنتاج داخل غرفة نظيفة حاصلة على شهادة ISO 7 / Class 10,000 باستخدام أنظمة تركيب الحلقات المغلقة الآلية- لمنع انحراف الدفعة والتلوث البيئي.
المواصفات الفنية
|
النسبة الأساسية (PG/VG) |
تركيبات مخصصة من 50PG/50VG إلى 70PG/30VG (التكوين القياسي: 50PG/50VG للحصول على سرعة فتل مثالية وتسليم الحلق-). |
|
|
تركيز النيكوتين |
Freebase (3 مجم / مل إلى 18 مجم / مل) / أملاح النيكوتين (10 مجم / مل إلى 50 مجم / مل). |
|
|
فحص النيكوتين |
>نقاء=99.9% (درجة USP/EP، تم التحقق من الأيزومر اليساري الدوراني عبر كروماتوجرافيا الطور الثابت اللولبي). |
|
|
اللزوجة الحركية |
15 إلى 42 سنتي بواز عند 20 درجة (معايرة لآلات التعبئة الدوارة والمكبسية ذات السرعة العالية). |
|
|
استقرار مدة الصلاحية |
24 شهرًا تحت ظروف المستودع المغلقة ودرجة الحرارة -المتحكم فيها (15 درجة إلى 25 درجة). |
|
|
التغليف الصناعي |
زجاجات من الألومنيوم -عالية النقاء سعة 1 لتر، وعبوات مفلورة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) سعة 5 لتر/20 لتر، وبراميل من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة الطعام -سعة 200 لتر. |
|
هندسة الصياغة
شركات النقل الأساسية:داو كيميكال بروبيلين جليكول وجليسرين نباتي بدرجة USP/EP (محتوى الرطوبة من كارل فيشر < 0.1%).
العنصر النشط:مستخرج من أوراق نبات تاباكوم نيكوتيانا، ويخضع للتقطير الفراغي الجزئي لإزالة الشوائب الزراعية المتبقية.
مصفوفة النكهة:نواتج التقطير النباتية الباردة الخاصة بالنقع-والأطعمة-الأجزاء العطرية. تم تركيبه بدون إضافة مواد تحلية صناعية أو مكثفات للتخفيف من تكربن الملف (الالتصاق).
حدود المكونات الفرعية-المحظورة:ضمان عدم وجود ثنائي الأسيتيل، والأسيتيل بروبيونيل، والأسيتوين، وأسيتات فيتامين هـ، ومركبات التبريد الاصطناعية التي لم يتم التحقق منها.
مصفوفة ملف تعريف النكهة
المداخن-شفاء فرجينيا:تتحول النفحات العليا العشبية الخفيفة إلى لمسة نهائية من القش الطبيعي الحلو-والمعالج بالشمس؛ تمت صياغته بأقل قدر من قسوة الحلق لأنظمة القرون المفتوحة.
المزيج الأمريكي:توازن معقد من المستخلصات الورقية المشرقة والبيرلي والشرقية؛ يقدم خصائص خشبية متوسطة القوام- مع لمسة من الجوز المحمص.
دارك بيرلي / أوراق السيجار:مظهر عميق وترابي وقوي يتميز بعناصر أوراق مخمرة وفروق دقيقة من الجلد؛ مُحسّن لنشر-الفم منخفض القوة الكهربائية-إلى-الرئة (MTL).
الهندسة العكسية المخصصة-:تم تنفيذ تحليل كروماتوغرافيا الغاز التحليلي-قياس الطيف الكتلي (GC-MS) لمطابقة السوائل المرجعية التجارية الحالية ضمن نافذة التباين الكروماتوغرافي +/- 2%.
سلامة التعبئة والتغليف وسلسلة التوريد
الحاويات الصناعية السائبة:صفائح من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) -مجهزة بالحث-ببطانات رقائق ملحومة ومكبس-واضح، وعزم دوران-إغلاق تم التحقق منه.
حاويات البيع بالتجزئة OEM:زجاجات الأطفال-المقاومة للعبث-Evident (CRTE) PET المعتمدة وفقًا لمعايير ISO 8317، وتتميز بمثلثات تحذيرية مرتفعة عن طريق اللمس للامتثال لضعاف البصر.
تتبع البيانات المتغيرة:تعريف الدفعة- المحفور بالليزر، والطوابع الزمنية للإنتاج الآلي، وإمكانيات التسلسل الفريدة لتفويضات التتبع الإقليمية-و-التتبع.
بروتوكولات مراقبة الجودة
الفحص الكروماتوغرافي:-يتم نشر التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) في كل دفعة للتحقق من عيار النيكوتين الدقيق والمولارية النشطة.
فحص الشوائب:تحليل كروماتوغرافي للغاز-قياس الطيف الكتلي (GC-MS) يُستخدم لفحص المركبات العضوية المتطايرة ومذيبات الاستخلاص المتبقية.
حدود المعادن الثقيلة:اختبار قياس الطيف الكتلي للبلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS) يضمن بقاء تركيزات الرصاص والزرنيخ والكادميوم والنيكل أقل من < 0.1 جزء في المليون بشكل صارم.
العبء الحيوي الميكروبيولوجي:إجمالي عدد الميكروبات الهوائية <100 CFU/g؛ الخميرة والعفن < 10 CFU/g؛ الغياب التام للبكتيريا المعوية المسببة للأمراض (E. coli، Salmonella).
الاختبار والوثائق التنظيمية
وثائق إصدار الدفعة:شهادة تحليل شاملة (CoA) يتم إصدارها لكل شحنة، وتتضمن تفاصيل الثقل النوعي، ومعامل الانكسار، ومحتوى النيكوتين، ولوحات الملوثات الكاملة.
مجموعات البيانات السمية:يتم توفير الإفصاح الكامل عن المكونات وتقييمات المخاطر السمية (TRA) لدعم عمليات التقديم التنظيمية من جانب العميل-.
تتبع تخطيط موارد المؤسسات:من النهاية-إلى-النهاية يتم إدارة تتبع الدفعة للأمام والخلف من خلال أنظمة تخطيط موارد المؤسسة المتكاملة بدءًا من تناول المواد الخام وحتى إرسال منصة التحميل النهائية.
قدرات OEM / العلامة الخاصة
سرعة التخصيص:تم إكمال تعديلات المعلمات (اللزوجة، وموازنة درجة الحموضة لملح النيكوتين، ومعدلات تأثير الحلق-) في غضون 5 أيام عمل.
إرسال العينة:يقوم المختبر التحليلي-بقياس الدُفعات التجريبية (100 مل إلى 500 مل) التي يتم شحنها عبر البريد السريع خلال 72 ساعة من التوقيع على المواصفات-.
الحد الأدنى لكميات الطلب (موك):50 لترًا لكل SKU لإمدادات السوائل السائبة؛ 5000 وحدة لكل SKU لتعبئة التجزئة الجاهزة والتعبئة في الكرتون.
ملء البنية التحتية:خطوط جرعات مكبس آلية متعددة- تتميز بتغطية مساحة الرأس المطهرة من النيتروجين- وأنظمة فحص الرؤية البصرية المضمنة مما يضمن تفاوتات مستوى التعبئة-+/- 0.5%.
إطار الامتثال التنظيمي
معايير التصنيع:تم إنتاجه في مصنع معتمد وفقًا لمعايير ISO 9001 وcGMP-.
التوافق التنظيمي العالمي:تركيبات مصممة لتلبية معايير الإخطار الخاصة بالمادة 20 من توجيهات الاتحاد الأوروبي بشأن منتجات التبغ (TPD)، ومعايير TRPR في المملكة المتحدة، ومتطلبات التجميع العلمي PMTA الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
أمن البيانات:تتوفر أوراق بيانات سلامة المكونات الكاملة وملفات السمية بموجب اتفاقيات عدم الإفصاح (NDAs) المتبادلة.
إرشادات التخزين والمناولة
الرقابة البيئية:قم بالتخزين في مستودع مخصص-يتم التحكم في مناخه بدرجة حرارة تتراوح بين 15 و25 درجة.
تخفيف الأكسدة:قم بحماية الحاويات من التعرض المباشر للأشعة فوق البنفسجية وإضاءة الفلورسنت لمنع تدهور النيكوتين وتطور-النكهة.
التغطية الخاملة:احتفظ بالبراميل السائبة محكمة الغلق تحت غطاء نيتروجين خامل إذا تجاوزت مدة التخزين 30 يومًا بعد-التسليم.
الأسئلة المتداولة
س: كيف تتم إدارة التنوع الزراعي عبر المحاصيل المختلفة لمستخلصات التبغ الطبيعية؟
ج: يتم وضع المعايير المرجعية الرئيسية (العينات الذهبية) أثناء مرحلة التطوير الأولية باستخدام بصمة GC-FID. يتم تقييم كل دفعة مستخلصة نباتية خام واردة وفقًا لخط الأساس الكروماتوغرافي هذا ويتم تعديلها من خلال المزج الدقيق لضمان توصيل عطري متطابق.
س: ما هي تقارير الاختبارات التحليلية المحددة المصاحبة للشحنات التجارية؟
ج: يتم شحن كل دفعة إنتاج مع عدد كبير- من شهادات التحليل (CoA) المحددة التي تؤكد مولارية النيكوتين الدقيقة، ومحتوى الرطوبة، والجاذبية النوعية، ومعامل الانكسار، واللوحات التحليلية للمعادن الثقيلة، وثنائي الأسيتيل، والمذيبات المتبقية التي تم اختبارها عبر الطرق المعتمدة من ISO/IEC 17025.
س: هل تستوفي تركيباتك الحدود القصوى بموجب لوائح الاتحاد الأوروبي TPD ولوائح TRPR في المملكة المتحدة؟
ج: نعم. تحدد جميع الخيارات التجارية القياسية تركيزات النيكوتين عند 20 ملجم/مل أو أقل، وتستخدم حصريًا مكونات درجة الطعام -المبلغ عنها، وتستبعد الإضافات المحظورة أو الفيتامينات أو المنشطات غير المصرح بها.
س: ما هو الجدول الزمني القياسي لمطابقة نكهة التبغ المخصصة وتسليم العينات؟
ج: تستغرق الهندسة التحليلية العكسية- للعينات المرجعية للعميل عبر GC-MS من 3 إلى 5 أيام عمل. بمجرد تكرار ملف التعريف المستهدف، يتم إرسال عينات تجريبية للتقييم الحسي في غضون 72 ساعة.
س: ما هي التدابير التقنية التي تمنع أكسدة النيكوتين أثناء عملية التركيب والتعبئة؟
ج: يتم تطهير الأوعية المركبة وخطوط التعبئة الآلية باستخدام النيتروجين الطبي-لإزاحة الأكسجين المحيط قبل ملامسة السائل. يتم إغلاق الحاويات ببطانات اللحام الحثية- تحت غطاء نيتروجين جاف مستمر لوقف الأكسدة أثناء الشحن.
س: ما هو الحد الأدنى لكميات الطلب (MOQs) لتصنيع الملصقات البيضاء المخصصة-؟
ج: تتطلب طلبات السوائل الإلكترونية المجمعة-المقدمة في صفائح أو براميل صناعية ما لا يقل عن 50 لترًا لكل SKU. يبدأ تنفيذ عمليات التعبئة والتغليف الكاملة للبيع بالتجزئة-بما في ذلك-زجاجات القطارة المقاومة للأطفال، والملصقات المخصصة، وعلب الكرتون الخارجية-بـ 5000 وحدة لكل SKU.
الوسم : تبغ-نمط e-سائل، موردو سوائل التبغ الصيني-نمط e-سائل







